Om oss som rekryterar

Medhouse är ett konsult- och rekryteringsföretag inom Life Science. Vi har gedigen erfarenhet och djup kunskap inom branschen och är idag representerade i samtliga nordiska länder. Vi hjälper våra kunder med konsult- och rekryteringslösningar inom sälj & marknad, medicinska & regulatoriska området samt kvalitet, process & validering.

Om jobbet

Circius Pharma är ett internationellt, växande företag inom läkemedel och medicinteknik. Med bas i Sverige utvecklar företaget starka varumärken och patientnära produkter för den globala marknaden. Bolaget söker nu efter en ny medarbetare som vill ta sig an uppgiften som Regulatory Affairs and Quality Assurance Manager i ett litet och dynamiskt team.

Vi söker nu en ny kollega till vårt Regulatory Affairs and Quality Assurance-team, för att bidra till vårt medicintekniska segment relaterat till ÖNH- och ögonprodukter. Som RAQA Manager kommer du att arbeta i nära samarbete med kollegor inom RAQA-avdelningen, tvärfunktionellt i hela företaget, samt med distributörskontakter runt om i världen.

Som Regulatory Affairs and Quality Assurance Manager kommer du att spela en avgörande roll för att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och upprätthålla de högsta kvalitetsstandarderna för våra medicintekniska produkter.

Ansvar

• Utveckla och uppdatera tekniska filer.

• Utveckla, implementera och underhålla kvalitetsledningssystem i enlighet med relevanta bestämmelser, inklusive ISO 13485 och FDA-krav.

• Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa regelefterlevnad under hela produktens livscykel, inklusive designkontroll, tillverkning och övervakning efter marknaden.

• Förutse och identifiera risker förknippade med regelverk relaterade till produktutveckling och delta i utvärdering och begränsning av risker.

• Förbereda ansökningar om certifiering och arbeta med anmälda organ vid bedömningar och vid revisioner.

• Upprätthålla regelefterlevnad på nuvarande marknader genom nödvändiga regleringsåtgärder relaterade till produktförändringar.

• Underhålla och uppdatera produktmärkning.

Kvalifikationer

• Akademisk bakgrund inom life science eller annan vetenskaplig utbildning.

• Minst fem års erfarenhet inom Life Science-branschen, och minst tre till fem års erfarenhet inom medicinteknik, RAQA.

• God kommunikationsförmåga på svenska och engelska, både i tal och skrift.

• Förmåga att bygga och upprätthålla positiva, professionella relationer tvärfunktionellt och tvärkulturellt, både internt och med Circius Pharmas partners.

• Erfarenhet inom läkemedelsområdet är meriterande.

Övrig information

Omfattning: Heltid

Placering: Göteborg

I våra rekryteringsprocesser använder vi löpande urval. Det innebär att vi går igenom och behandlar ansökningarna för tjänsten samt genomför intervjuer kontinuerligt. Hittar du en intressant tjänst hos oss rekommenderar vi dig därför att ansöka till tjänsten så snart som möjligt. Du ansöker till våra tjänster genom att registrera ditt CV och besvara urvalsfrågorna för respektive tjänst, hos oss ansöker du utan personligt brev och du får istället chansen att motivera ditt intresse för tjänsten i de frågor som finns i ansökningsformuläret.

Har du några frågor om tjänsten?

Kontakta gärna Christer Cederborg, på telefonnummer 070-834 69 28 alternativt via mail på Christer.cederborg@medhouse.se

Varmt välkommen med din ansökan redan idag!